Nowelizacja normy ISO/IEC 17025 w świetle aktualnych wymagań dotyczących kompetencji laboratoriów badawczych

W artykule zostały zaprezentowane ogólne kierunki nowelizacji normy dotyczącej kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących. Przedstawiono aktualny status prac, ogólną analizę kierunków zmian, zakres nowelizacji i podjęto próbę dyskusji wpływu proponowanych rozwiązań na aktualnie stosowane systemy jakości i wymagania przy ocenie kompetencji laboratoriów uznanych. Najważniejsze zmiany dotyczą podejścia do działań laboratoriów – badanie, wzorcowanie, pobieranie próbek. Podejście to ukierunkowano na działania procesowe, których wynik końcowy stanowi o jakości, a nie sposób wykonywania kolejnych czynności sam w sobie. Jednym z rezultatów zmiany podejścia jest minimalizacja dokumentacji, zaś za kluczowe uznaje się kompetencje personelu, kwestie decyzyjności oraz wiarygodności wyników badań.

The article presents the general directions of the amendment of the standard concerning the competence of research laboratories. Current status of work, general analysis of change directions, scope of amendment and discussion of the impact of proposed solutions on quality systems requirements for assessing competence of recognized laboratories were presented as well. The most important changes concern the approach to laboratory activities - testing, calibration, sampling. This approach is aimed at process activities, the end result of which is quality, and not the way of performing further activities within the research process itself. One of the expected results is the minimization of documentation, and the key is personnel competence, decision-making and reliability of the results.